(資料圖)

5月2日，Immatics(IMTX.US)公布正在進(jìn)行的Ib期劑量擴(kuò)展隊列A中11例接受ACTengine?IMA203TCR-T單藥治療復(fù)發(fā)和/或難治性實體癌患者的中期臨床數(shù)據(jù)更新。根據(jù)RECIST1.1評估，第6周觀察到的初始客觀緩解率(ORR)為64%(7/11)，均為部分緩解。第3個月確證的ORR為67%(6/9)。受該消息影響，Immatics股價大漲30%。

IMA203TCR-T細(xì)胞療法靶向來自PRAME的HLA-A*02呈遞肽，PRAME是一種廣泛表達(dá)的實體瘤靶點(diǎn)。截至2023年4月4日，11例患者輸注了IMA203TCR-T細(xì)胞，治療后至少可進(jìn)行一項腫瘤反應(yīng)評估。這些患者接受了平均約4次的系統(tǒng)治療，并且已經(jīng)用盡了所有可用的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。所有皮膚黑色素瘤受試者均為檢查點(diǎn)抑制劑難治性患者，所有卵巢癌受試者均對鉑耐藥。

在包括皮膚黑色素瘤、卵巢癌、葡萄膜黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤在內(nèi)的接受末線治療的實體癌患者中觀察到客觀緩解。根據(jù)RECIST1.1評估，第6周觀察到的初始客觀緩解率(ORR)為64%(7/11)，均為部分緩解。第3個月確證的ORR為67%(6/9)。中位隨訪8.5個月時，未達(dá)到中位緩解持續(xù)時間(最短1.3+個月，最長8.8+個月)。在所有可評估的腫瘤組織中均發(fā)現(xiàn)IMA203T細(xì)胞，腫瘤浸潤水平與客觀緩解情況相關(guān)。

Immatics認(rèn)為，首要目標(biāo)是盡快在1-2種實體瘤末線治療中提供PRAME靶向TCR-T細(xì)胞療法，重點(diǎn)關(guān)注PRAME高表達(dá)且已證實臨床概念驗證的適應(yīng)癥，如皮膚黑色素瘤(可能與葡萄膜黑色素瘤合并)和/或卵巢癌。Immatics計劃在2024年上半年開始第一個II期注冊性試驗。

關(guān)鍵詞