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5月2日，Immatics(IMTX.US)公布正在進(jìn)行的Ib期劑量擴(kuò)展隊(duì)列A中11例接受ACTengine?IMA203TCR-T單藥治療復(fù)發(fā)和/或難治性實(shí)體癌患者的中期臨床數(shù)據(jù)更新。根據(jù)RECIST1.1評(píng)估，第6周觀察到的初始客觀緩解率(ORR)為64%(7/11)，均為部分緩解。第3個(gè)月確證的ORR為67%(6/9)。受該消息影響，Immatics股價(jià)大漲30%。

IMA203TCR-T細(xì)胞療法靶向來(lái)自PRAME的HLA-A*02呈遞肽，PRAME是一種廣泛表達(dá)的實(shí)體瘤靶點(diǎn)。截至2023年4月4日，11例患者輸注了IMA203TCR-T細(xì)胞，治療后至少可進(jìn)行一項(xiàng)腫瘤反應(yīng)評(píng)估。這些患者接受了平均約4次的系統(tǒng)治療，并且已經(jīng)用盡了所有可用的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。所有皮膚黑色素瘤受試者均為檢查點(diǎn)抑制劑難治性患者，所有卵巢癌受試者均對(duì)鉑耐藥。

在包括皮膚黑色素瘤、卵巢癌、葡萄膜黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤在內(nèi)的接受末線治療的實(shí)體癌患者中觀察到客觀緩解。根據(jù)RECIST1.1評(píng)估，第6周觀察到的初始客觀緩解率(ORR)為64%(7/11)，均為部分緩解。第3個(gè)月確證的ORR為67%(6/9)。中位隨訪8.5個(gè)月時(shí)，未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間(最短1.3+個(gè)月，最長(zhǎng)8.8+個(gè)月)。在所有可評(píng)估的腫瘤組織中均發(fā)現(xiàn)IMA203T細(xì)胞，腫瘤浸潤(rùn)水平與客觀緩解情況相關(guān)。

Immatics認(rèn)為，首要目標(biāo)是盡快在1-2種實(shí)體瘤末線治療中提供PRAME靶向TCR-T細(xì)胞療法，重點(diǎn)關(guān)注PRAME高表達(dá)且已證實(shí)臨床概念驗(yàn)證的適應(yīng)癥，如皮膚黑色素瘤(可能與葡萄膜黑色素瘤合并)和/或卵巢癌。Immatics計(jì)劃在2024年上半年開(kāi)始第一個(gè)II期注冊(cè)性試驗(yàn)。

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