(資料圖片僅供參考)
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CHMP建議,修改這項藥物的上市授權(quán)條款,使其可以更廣泛地供12歲及以上的青少年使用,以滿足青少年肥胖癥和超重的治療需求。
Wegovy是司美格魯肽(Semaglutide)的商品名,用于長期體重管理,由總部位于丹麥的跨國藥企巨頭諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)。諾和諾德公司告訴媒體,CHMP的積極意見是對藥物的重要認(rèn)可,
據(jù)了解,司美格魯肽是一款胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑,原本用于治療2型糖尿病。由于具有出色的減重效果,Wegovy曾于2022年6月份獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)作為減肥藥上市。
當(dāng)時,Wegovy一經(jīng)批準(zhǔn),就遭到美國消費者瘋搶,目前供不應(yīng)求,該公司正優(yōu)先在美國和其他發(fā)達(dá)國家市場推出和分銷。
根據(jù)諾和諾德贊助的研究結(jié)果,注射Wegovy的實驗參與者平均體重減輕15%,約34磅,并且體重下降了14個月后仍趨于穩(wěn)定。
值得一提的是,去年10月,特斯拉CEO埃隆·馬斯克在社交媒體回復(fù)網(wǎng)友時表示,除了禁食,Wegovy也是他減肥的秘訣之一。此前這位世界首富因其度假照被嘲諷肥胖,但之后他在公開活動中出現(xiàn)了“暴瘦”的變化。
上周,諾和諾德又公布了另一項“令人振奮”的成果:口服版司美格魯肽(商品名:Rybelsus)三期試驗的結(jié)果顯示,口服司美格魯肽的各個劑量都顯示了較好的安全性和耐受性。
并且與14mg劑量的口服司美格魯肽相比,在治療第52周時,25mg、50mg劑量的口服司美格魯肽對糖化血紅蛋白(HbA1c)的降低更具有優(yōu)勢,產(chǎn)生的減重效果也更為明顯。
有媒體指出,作為一種減肥藥,司美格魯肽已經(jīng)證明了其具有顛覆性的力量。本月中旬,歐洲藥管局警告,針對糖尿病患者的藥物“諾和泰”將面臨較長時間的短缺,它也是一款基于司美格魯肽的藥物。
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