針對(duì)當(dāng)前人重組生長(zhǎng)激素(rhGH)制劑存在的不足,中山大學(xué)曾小偉副教授團(tuán)隊(duì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所梅林教授團(tuán)隊(duì)及廣州市婦女兒童醫(yī)療中心遺傳與內(nèi)分泌科李秀珍主任聯(lián)合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了一款快速分離緩釋生長(zhǎng)激素微針貼片(PAA/NaHCO3-Silk MN)用于治療生長(zhǎng)激素缺乏癥GHD,相關(guān)成果日前發(fā)表于國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊《Acta Pharmaceutica Sinica B》。
GHD即人們常說(shuō)的侏儒癥,是由于腦垂體的生長(zhǎng)激素分泌功能障礙引起的。目前生長(zhǎng)激素缺乏癥采用的治療方法為每日皮下注射人重組生長(zhǎng)激素(rhGH)。但是,GHD患者通常需要多年持續(xù)治療,每日rhGH治療給患者帶來(lái)成千上萬(wàn)次皮下注射,這給患者造成沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),導(dǎo)致順應(yīng)性不佳。
據(jù)研究團(tuán)隊(duì)介紹,這種微針貼片可以實(shí)現(xiàn)無(wú)痛自我管理,避免了皮下注射帶來(lái)的疼痛,無(wú)需專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械和人員,給藥后不會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療廢棄物,大大提高患者的順應(yīng)性,增加了藥物可及性。
其次,微針貼片采用絲蛋白制備,不僅可以實(shí)現(xiàn)rhGH的緩控釋放,還能實(shí)現(xiàn)rhGH在常溫條件下的穩(wěn)定性,無(wú)需冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存,大大降低藥物成本。再者,微針貼片背襯層加入的碳酸氫鈉,可在刺入皮膚后一分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)針體與背襯的主動(dòng)分離,快速完成給藥,更有利于天生好動(dòng)兒童的自我管理。
在GHD模型的大鼠實(shí)驗(yàn)中,這款微針貼片能夠維持rhGH在體內(nèi)釋放7天以上,并產(chǎn)生與每日皮下注射rhGH治療方案相似的治療效果。該研究為長(zhǎng)效rhGH制劑開(kāi)發(fā)領(lǐng)域提供了新思路,具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值。
關(guān)鍵詞 生長(zhǎng)激素缺乏癥 中山大學(xué)曾小偉副教授團(tuán)隊(duì) 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程 梅林教授團(tuán)隊(duì) 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心遺傳